Clungene® SARS-CoV-2 వైరస్ IgG/IgM యొక్క 15 నిమిషాల వేగవంతమైన పరీక్ష 13 రోజుల తర్వాత 100% COVID-పాజిటివ్ రోగుల ప్రతిరోధకాలను ఖచ్చితంగా గుర్తించిందని యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని మొదటి క్లినికల్ ట్రయల్ ధృవీకరించింది.
ప్లైమౌత్, పెన్సిల్వేనియా కాన్ఫరెన్స్, జూన్ 15, 2021/PRNewswire/-ఇన్‌స్టిట్యూషనల్ రివ్యూ బోర్డ్ ఆమోదించిన వేగవంతమైన COVID-19 పరీక్ష కోసం US క్లినికల్ ట్రయల్ RT-PCR ద్వారా ధృవీకరించబడిన కోవిడ్-19-నెగటివ్ రోగుల విశిష్టత 100% (95) అని కనుగొంది. % విశ్వాస విరామం, 88.4%-100.0%);ప్రతికూల RT-PCR మరియు ప్రతికూల Clungene® సెరోలాజికల్ పరీక్ష ఫలితాల మధ్య 100% ఒప్పందం అని దీని అర్థం.13 రోజుల తర్వాత వైరస్ కోసం పాజిటివ్ పరీక్షించిన రోగులలో, Clungene® SARS-CoV-2 వైరస్ IgG/IgM 15 నిమిషాల వేగవంతమైన పరీక్ష మరియు పాలిమరేస్ చైన్ రియాక్షన్ (PCR) పరీక్ష మధ్య ఒప్పందం 90% కంటే ఎక్కువగా ఉంది.వైరస్ సోకిన వ్యక్తులలో యాంటీబాడీస్ ఉనికిని గుర్తించడానికి ఈ పరీక్షలు సమర్థవంతమైన సాధనంగా ఉండవచ్చని ఫలితాలు సూచిస్తున్నాయి.శాన్ డియాగో, కాలిఫోర్నియాకు చెందిన షార్ప్ హెల్త్‌కేర్ ఈ ట్రయల్‌ని నిర్వహించింది మరియు ఇన్‌పేషెంట్ మరియు ఔట్ పేషెంట్ సౌకర్యాలలో రోగులను చేర్చింది.వ్యాక్సిన్ విస్తృతంగా అందుబాటులోకి రాకముందే ట్రయల్ నిర్వహించబడింది.ఒరిజినల్ పీర్-రివ్యూడ్ రీసెర్చ్ ఫలితాలు LymfoSign మ్యాగజైన్‌లో ప్రచురించబడ్డాయి (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"ఈ ఫలితాలు చాలా ప్రోత్సాహకరంగా ఉన్నాయి, ఎందుకంటే CLUNGENE® SARS-COV-2 వైరస్ (COVID-19) IgG/IgM ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ అనుకూల రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలతో వ్యక్తులను గుర్తించడంలో చాలా ప్రభావవంతంగా ఉందని చూపిస్తుంది, ఇది ఇటీవలి లేదా మునుపటి ఇన్ఫెక్షన్ అని సూచిస్తుంది. ఊహించిన US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క ప్రస్తుత ఎమర్జెన్సీ యూజ్ ఆథరైజేషన్ పాలసీకి అనుగుణంగా,” ఈ పరిశోధనను నిర్వహించడంలో సహాయపడిన షార్ప్ మెడికల్ కమ్యూనిటీ గ్రూప్‌కి చెందిన ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజ్ నిపుణుడు డాక్టర్ ఫాడి హద్దాద్ అన్నారు."మిలియన్ల మంది ప్రజలు టీకాలు వేయని సమయంలో ఇది చాలా ముఖ్యం మరియు సంక్రమణ సంభావ్యత ఇప్పటికీ చాలా నిజమైన సమస్య."
"ట్రయల్ ఫలితాల గురించి మేము చాలా గర్విస్తున్నాము" అని నిరూపితమైన CEO స్కాట్ వైజ్ అన్నారు.“ఈ పరీక్ష ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులకు సహాయం చేయడంలో Clungene® SARS-CoV-2 వైరస్ IgG/IgM 15 నిమిషాల వేగవంతమైన పరీక్ష వంటి పరీక్షల ఉపయోగాన్ని నిర్ధారిస్తుంది.దీని సరళత మరియు వాడుకలో సౌలభ్యం దీనిని ఒక ఉపయోగకరమైన రోగనిర్ధారణ సాధనంగా మార్చింది.
Clungeneâ SARS-CoV-2 వైరస్ (COVID-19) IgG/IgM ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ 15 నిమిషాల్లో ఫలితాలను అందించగలదు.రీడింగులను ప్రాసెస్ చేయడానికి ఈ పరీక్షకు సంక్లిష్టమైన ప్రయోగశాల పరికరాలు అవసరం లేదు.
ప్రూవెన్ ఫార్మా గురించి 2012లో స్థాపించబడింది, ప్రూవెన్ ఫార్మా ఆరోగ్య సంరక్షణ మరియు లైఫ్ సైన్స్ పరిశ్రమలలో సర్వీస్ ప్రొవైడర్.కంపెనీ ప్రొఫెషనల్ డిస్ట్రిబ్యూషన్, క్లినికల్ ట్రయల్ కంపారిటర్ ప్రొక్యూర్‌మెంట్, డెడికేటెడ్ ఇంటర్నల్ సేల్స్ టీమ్, మార్కెటింగ్ సపోర్ట్, డిజిటల్ ట్రాన్స్‌ఫర్మేషన్ మరియు టెక్నికల్ కన్సల్టింగ్‌తో సహా అనేక రకాల పరిష్కారాలను అందిస్తుంది.వారు ఆరోగ్య సంరక్షణ రంగంలోని అనేక రంగాలలో రెండు దశాబ్దాలకు పైగా గొప్ప అనుభవాన్ని కలిగి ఉన్నారు మరియు వారికి పరిష్కారాలను అందిస్తారు.
అనిశ్చితితో నిండిన పరిశ్రమలో, నిరూపితమైన ఫార్మా తన వినియోగదారులకు విశ్వాసాన్ని అందిస్తుంది.ప్రతి దశలో భద్రత మరియు సమ్మతిని నిర్ధారించడానికి గుర్తింపు పొందిన ఉత్తమ పద్ధతులు మరియు ప్రక్రియలను ఉపయోగించి కంపెనీ ప్రతిసారీ సమయానికి బట్వాడా చేస్తుంది.నిరూపితమైన ఫార్మా కస్టమర్ అనుభవాన్ని నిరంతరం మెరుగుపరచడానికి కట్టుబడి ఉంది, తద్వారా ఈ కస్టమర్‌లు రోగుల జీవితాలను మెరుగుపరుస్తారు.సంస్థ యొక్క విజయం దాని బృందం యొక్క నిజాయితీ, సమగ్రత మరియు విశ్వసనీయత నుండి వచ్చింది.
హాంగ్‌జౌ కెలోన్ బయోటెక్నాలజీ గురించి హాంగ్‌జౌ కెలోన్ బయోటెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ అనేది హైటెక్, బయోలాజికల్ మెటీరియల్స్ మరియు ఇన్ విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రముఖ తయారీదారు.గ్లోబల్ మార్కెట్‌లోని ప్రొఫెషనల్ డిస్ట్రిబ్యూటర్‌లు మరియు భాగస్వాములకు విభిన్నమైన సేవలను మరియు ఉన్నతమైన సౌలభ్యాన్ని అందించడంలో కంపెనీకి ఖ్యాతి ఉంది.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. 2004లో స్థాపించబడింది. ఇది 19,000 చదరపు మీటర్ల విస్తీర్ణంలో చైనా యొక్క GMPకి అనుగుణంగా చైనాలోని హాంగ్‌జౌలో అత్యంత అధునాతన ISO 13485:2016 సర్టిఫైడ్ R&D మరియు తయారీ సౌకర్యాలను కలిగి ఉంది.దీని ఉత్పత్తులు CE సర్టిఫికెట్లు, FSC సర్టిఫికెట్లు మరియు US FDA 510(k) ఆమోదం (FDA రిజిస్ట్రేషన్ నంబర్: 3009414546) పొందాయి.
CLUNGENE® SARS-COV-2 వైరస్ (COVID-19) IgG/IgM ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్‌ను FDA EUA మార్గదర్శకాల ప్రకారం పొందవచ్చు: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- ఎమర్జెన్సీ యూజ్ అథరైజేషన్-మెడికల్ డివైస్/ఇన్ విట్రో డయాగ్నోస్టిక్-యూయాస్-సెరోలజీ-అండ్-ఇతర-అడాప్టివ్-ఇమ్యూన్-రెస్పాన్స్-టెస్ట్‌లు-సార్స్-కోవ్-2
ఉపయోగం కోసం సూచనలు (IFU)లో పేర్కొన్న కంటెంట్ మినహా, ఏదైనా ఉపయోగం లేదా ప్రకటన ఖచ్చితంగా నిషేధించబడింది.దయచేసి www.proven.comని సందర్శించండి లేదా మరింత సమాచారం కోసం 1-855-678-7768కి కాల్ చేయండి.
పోస్ట్ సమయం: జూన్-18-2021