రంగు ఉన్న వ్యక్తులకు పల్స్ ఆక్సిమీటర్‌లు సరికావని FDA హెచ్చరించింది

కోవిడ్-19కి వ్యతిరేకంగా జరిగే పోరాటంలో పల్స్ ఆక్సిమీటర్ కీలకమైనదిగా పరిగణించబడుతుంది మరియు రంగు వ్యక్తులు ప్రచారం చేసినట్లుగా ఇది పని చేయకపోవచ్చు.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ శుక్రవారం జారీ చేసిన భద్రతా నోటీసులో ఇలా పేర్కొంది: "డార్క్ స్కిన్ పిగ్మెంటేషన్ ఉన్నవారిలో పరికరం ఖచ్చితత్వాన్ని తగ్గిస్తుంది."
FDA యొక్క హెచ్చరిక ఇటీవలి సంవత్సరాలలో లేదా కొన్ని సంవత్సరాల క్రితం కూడా పల్స్ ఆక్సిమీటర్ల పనితీరులో జాతి భేదాలను కనుగొన్న ఒక అధ్యయనం యొక్క సరళీకృత సంస్కరణను అందిస్తుంది, ఇది ఆక్సిజన్ కంటెంట్‌ను కొలవగలదు.క్లాంప్-రకం పరికరాలు వ్యక్తుల వేళ్లకు జోడించబడతాయి మరియు వారి రక్తంలో ఆక్సిజన్ మొత్తాన్ని ట్రాక్ చేస్తాయి.తక్కువ ఆక్సిజన్ స్థాయిలు COVID-19 రోగులు అధ్వాన్నంగా మారవచ్చని సూచిస్తున్నాయి.
FDA తన హెచ్చరికలో ఇటీవలి అధ్యయనాన్ని ఉదహరించింది, తెల్ల రోగుల కంటే నల్లజాతి రోగులు పల్స్ ఆక్సిమీటర్ల ద్వారా గుర్తించబడిన ప్రమాదకరమైన తక్కువ రక్త ఆక్సిజన్ స్థాయిలను కలిగి ఉండటానికి దాదాపు మూడు రెట్లు ఎక్కువ అవకాశం ఉంది.
స్కిన్ పిగ్మెంటేషన్ పరికరం యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేస్తుందని చూపించే అధ్యయనాల వైద్య నిపుణులను గుర్తు చేయడానికి US సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ తన కరోనావైరస్ క్లినికల్ మార్గదర్శకాలను కూడా నవీకరించింది.
వివిధ జాతుల ఉత్పత్తుల ఖచ్చితత్వాన్ని సమీక్షించాలని ముగ్గురు US సెనేటర్లు ఏజెన్సీని పిలిచిన దాదాపు ఒక నెల తర్వాత ఈ చర్య వచ్చింది.
"2005, 2007 మరియు ఇటీవల 2020లో నిర్వహించిన అనేక అధ్యయనాలు పల్స్ ఆక్సిమీటర్లు రంగు రోగులకు రక్త ఆక్సిజన్ కొలత పద్ధతులను తప్పుదారి పట్టించాయని చూపించాయి" అని మసాచుసెట్స్ డెమొక్రాట్ ఎలిజబెత్ వారెన్, న్యూజెర్సీ, ఒరెగాన్ యొక్క కోరీ బుకర్ మరియు ఒరెగాన్ యొక్క రాన్ వైడెన్ రాశారు..వారు ఇలా వ్రాశారు: “సరళంగా చెప్పాలంటే, పల్స్ ఆక్సిమీటర్‌లు రంగు రోగులకు రక్తంలోని ఆక్సిజన్ స్థాయిలను తప్పుదారి పట్టించే సూచికలను అందజేస్తాయి-రోగులు వాస్తవానికి వారి కంటే ఆరోగ్యంగా ఉన్నారని మరియు COVID-19 వంటి వ్యాధుల వల్ల ఆరోగ్య సమస్యల ప్రమాదాన్ని పెంచుతున్నారని సూచిస్తుంది.ప్రతికూల ప్రభావం ప్రమాదం."
2007లో పరిశోధకులు చాలా వరకు ఆక్సిమీటర్‌లు కాంతి-చర్మం గల వ్యక్తులతో క్రమాంకనం చేయబడవచ్చని ఊహించారు, అయితే ఆవరణలో చర్మం వర్ణద్రవ్యం ముఖ్యమైనది కాదు మరియు ఉత్పత్తి రీడింగ్‌లలో ఇన్‌ఫ్రారెడ్ రెడ్ లైట్ శోషణలో చర్మం రంగు ఒక అంశం.
కొత్త కరోనావైరస్ మహమ్మారిలో, ఈ సమస్య మరింత సందర్భోచితమైనది.ఎక్కువ మంది వ్యక్తులు ఇంట్లో ఉపయోగించడానికి పల్స్ ఆక్సిమీటర్‌లను కొనుగోలు చేస్తారు మరియు వైద్యులు మరియు ఇతర ఆరోగ్య నిపుణులు వాటిని పనిలో ఉపయోగిస్తారు.అదనంగా, CDC డేటా ప్రకారం, నల్లజాతీయులు, లాటినోలు మరియు స్థానిక అమెరికన్లు ఇతరుల కంటే COVID-19 కోసం ఆసుపత్రిలో చేరే అవకాశం ఉంది.
యూనివర్శిటీ ఆఫ్ మిచిగాన్ స్కూల్ ఆఫ్ మెడిసిన్ నుండి పిహెచ్‌డి ఇలా అన్నారు: "వైద్య నిర్ణయం తీసుకోవడంలో పల్స్ ఆక్సిమెట్రీని విస్తృతంగా ఉపయోగించడం వల్ల, ఈ పరిశోధనలు కొన్ని ముఖ్యమైన చిక్కులను కలిగి ఉన్నాయి, ముఖ్యంగా ప్రస్తుత కరోనావైరస్ వ్యాధి కాలంలో."మైఖేల్ స్జోడింగ్, రాబర్ట్ డిక్సన్, థియోడర్ ఇవాషినా, స్టీవెన్ గే మరియు థామస్ వ్యాలీ డిసెంబరులో న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్‌కి ఒక లేఖలో రాశారు.వారు ఇలా వ్రాశారు: "రోగులను దూరం చేయడానికి మరియు అనుబంధ ఆక్సిజన్ స్థాయిలను సర్దుబాటు చేయడానికి పల్స్ ఆక్సిమెట్రీపై ఆధారపడటం నల్లజాతి రోగులలో హైపోక్సేమియా లేదా హైపోక్సేమియా ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని మా పరిశోధనలు సూచిస్తున్నాయి."
ఆసుపత్రి సందర్శనలలో "గతంలో సేకరించిన ఆరోగ్య రికార్డు డేటా"పై ఆధారపడినందున అధ్యయనం పరిమితం చేయబడిందని FDA ఆరోపించింది, ఇది ఇతర ముఖ్యమైన కారకాల కోసం గణాంకపరంగా సరిదిద్దబడలేదు.ఇది ఇలా చెప్పింది: "అయితే, FDA ఈ పరిశోధనలతో ఏకీభవిస్తుంది మరియు స్కిన్ పిగ్మెంటేషన్ మరియు ఆక్సిమీటర్ యొక్క ఖచ్చితత్వం మధ్య సంబంధాన్ని మరింత మూల్యాంకనం చేసి అర్థం చేసుకోవలసిన అవసరాన్ని నొక్కి చెబుతుంది."
చర్మం రంగు, పేలవమైన రక్త ప్రసరణ, చర్మం మందం, చర్మ ఉష్ణోగ్రత, ధూమపానం మరియు నెయిల్ పాలిష్‌తో పాటు, ఇది ఉత్పత్తి యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని కూడా ప్రభావితం చేస్తుందని FDA కనుగొంది.
ICE డేటా సర్వీస్ అందించిన మార్కెట్ డేటా.ICE పరిమితులు.FactSet ద్వారా మద్దతు మరియు అమలు.అసోసియేటెడ్ ప్రెస్ అందించిన వార్తలు.లీగల్ నోటీసులు.


పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి-25-2021