న్యూయార్క్-గత వారం, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ దాని Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG లేదా sCOVG పరీక్ష కోసం సీమెన్స్ హెల్త్‌నీర్స్ అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని మంజూరు చేసింది.
సీరం మరియు ప్లాస్మాలో SARS-CoV-2కి వ్యతిరేకంగా ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ G లేదా IgG యొక్క గుణాత్మక మరియు సెమీ-క్వాంటిటేటివ్ డిటెక్షన్ కోసం కెమిలుమినిసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే రూపొందించబడింది.ఈ పరీక్ష సిమెన్స్ 'అడ్వియా సెంటార్ XP, అడ్వియా సెంటార్ XPT మరియు అడ్వియా సెంటార్ CP ఇమ్యునోఅస్సే సిస్టమ్‌లపై నడుస్తుంది.
FDA ప్రకారం, ఈ పరీక్షను మితమైన లేదా అత్యంత సంక్లిష్టమైన పరీక్షలను నిర్వహించడానికి ఏదైనా CLIA- గుర్తింపు పొందిన ప్రయోగశాల ద్వారా ఉపయోగించవచ్చు.
ఈ సంవత్సరం మార్చిలో, సీమెన్స్ AG ద్వారా నిర్వహించబడుతున్న SARS-CoV-2 IgG ఇమ్యునోఅస్సే, జర్మనీలోని ఎర్లాంజెన్‌లో ప్రధాన కార్యాలయం, దాని Atellica IM ఎనలైజర్‌లో, FDA నుండి EUAను అందుకుంది.
గోప్యతా విధానం.నిబంధనలు మరియు షరతులు.కాపీరైట్ © 2021 GenomeWeb, క్రైన్ కమ్యూనికేషన్స్ యొక్క వ్యాపార విభాగం.అన్ని హక్కులు ప్రత్యేకించబడ్డాయి.
పోస్ట్ సమయం: జూన్-28-2021