తప్పు ఫలితాల కారణంగా FDA అనధికారిక హోమ్ కరోనావైరస్ ర్యాపిడ్ పరీక్షలను రీకాల్ చేస్తుంది

ఈ విషయాన్ని ప్రచురించవద్దు, ప్రసారం చేయవద్దు, తిరిగి వ్రాయవద్దు లేదా పునఃపంపిణీ చేయవద్దు.©2021 FOX News Network Co., Ltd. అన్ని హక్కులు ప్రత్యేకించబడ్డాయి.కోట్‌లు నిజ సమయంలో ప్రదర్శించబడతాయి లేదా కనీసం 15 నిమిషాలు ఆలస్యం చేయబడతాయి.ఫ్యాక్ట్‌సెట్ అందించిన మార్కెట్ డేటా.FactSet డిజిటల్ సొల్యూషన్స్ ద్వారా మద్దతు మరియు అమలు.లీగల్ నోటీసులు.మ్యూచువల్ ఫండ్ మరియు ఇటిఎఫ్ డేటా రిఫినిటివ్ లిప్పర్ ద్వారా అందించబడుతుంది.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) వినియోగదారులను అనధికారిక COVID-19 ర్యాపిడ్ టెస్ట్‌లు మరియు యాంటీబాడీ పరీక్షలను ఇంట్లోనే ఉపయోగించడం మానేయాలని హెచ్చరించింది.లెపు మెడికల్ టెక్నాలజీ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన ఈ కిట్‌లు ఫార్మసీలకు పంపిణీ చేయబడతాయి, గృహ పరీక్ష కోసం వినియోగదారులకు విక్రయించబడతాయి మరియు FDA అనుమతి లేకుండా ప్రత్యక్ష విక్రయాల ద్వారా అందించబడతాయి.
FDA జారీ చేసిన భద్రతా నోటీసు ప్రకారం, Lepu మెడికల్ టెక్నాలజీ SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ మరియు లెక్యురేట్ SARS-CoV-2 యాంటీబాడీ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ (కొలోయిడల్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ) తప్పుడు పరీక్ష ఫలితాలకు కారణం కావచ్చు, “ప్రజలు గాయపడవచ్చు, తీవ్రమైన అనారోగ్యం మరియు మరణంతో సహా."
యాంటిజెన్ పరీక్ష నాసికా శుభ్రముపరచును ఉపయోగించి నిర్వహించబడుతుంది, అయితే యాంటీబాడీ పరీక్ష సీరం, ప్లాస్మా లేదా రక్త నమూనాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఈ రెండు పరీక్షల పనితీరు గురించి "తీవ్రమైన ఆందోళనలు" కలిగి ఉందని పేర్కొంది.గత రెండు వారాల్లో యాంటిజెన్ పరీక్షను ఉపయోగించిన ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలు రోగిని మళ్లీ పరీక్షించడానికి వేరొక కిట్‌ని ఉపయోగించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.ఇటీవల యాంటీబాడీ పరీక్షను ఉపయోగించి, ఫలితాలు తప్పుగా ఉన్నాయని అనుమానించిన వారు కూడా వేరే కిట్‌తో రోగిని మళ్లీ పరీక్షించాలని సూచించారు.
COVID-19 ప్రారంభం నుండి, FDA 380 పరీక్ష మరియు నమూనా సేకరణ పరికరాల కోసం అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని మంజూరు చేసింది.
ఈ విషయాన్ని ప్రచురించవద్దు, ప్రసారం చేయవద్దు, తిరిగి వ్రాయవద్దు లేదా పునఃపంపిణీ చేయవద్దు.©2021 FOX News Network Co., Ltd. అన్ని హక్కులు ప్రత్యేకించబడ్డాయి.కోట్‌లు నిజ సమయంలో ప్రదర్శించబడతాయి లేదా కనీసం 15 నిమిషాలు ఆలస్యం చేయబడతాయి.ఫ్యాక్ట్‌సెట్ అందించిన మార్కెట్ డేటా.FactSet డిజిటల్ సొల్యూషన్స్ ద్వారా మద్దతు మరియు అమలు.లీగల్ నోటీసులు.మ్యూచువల్ ఫండ్ మరియు ఇటిఎఫ్ డేటా రిఫినిటివ్ లిప్పర్ ద్వారా అందించబడుతుంది.