FDA తన మొదటి లాలాజలం ఆధారిత COVID-19 యాంటీబాడీ పరీక్షను ఆమోదించింది

FDA దాని మొదటి యాంటీబాడీ పరీక్షను ఆమోదించింది, ఇది COVID-19 ఇన్‌ఫెక్షన్ యొక్క సాక్ష్యం కోసం రక్త నమూనాలను ఉపయోగించదు, బదులుగా సాధారణ, నొప్పిలేని నోటి శుభ్రముపరచుపై ఆధారపడుతుంది.
డయాబెటోమిక్స్ ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడిన వేగవంతమైన పార్శ్వ ప్రవాహ నిర్ధారణ ఏజెన్సీ నుండి అత్యవసర అధికారాన్ని పొందింది, ఇది పెద్దలు మరియు పిల్లలకు సంరక్షణ పాయింట్లలో ఉపయోగించబడుతుంది.CovAb పరీక్ష 15 నిమిషాల్లోపు ఫలితాలను అందించడానికి రూపొందించబడింది మరియు అదనపు హార్డ్‌వేర్ లేదా సాధనాలు అవసరం లేదు.
కంపెనీ ప్రకారం, లక్షణాలు కనిపించిన తర్వాత కనీసం 15 రోజుల తర్వాత శరీరం యొక్క యాంటీబాడీ ప్రతిస్పందన అధిక స్థాయికి చేరుకున్నప్పుడు, పరీక్ష యొక్క తప్పుడు-ప్రతికూల రేటు 3% కంటే తక్కువగా ఉంటుంది మరియు తప్పుడు-పాజిటివ్ రేటు 1%కి దగ్గరగా ఉంటుంది. .
ఈ డయాగ్నొస్టిక్ రియాజెంట్ IgA, IgG మరియు IgM ప్రతిరోధకాలను గుర్తించగలదు మరియు గతంలో ఐరోపాలో CE గుర్తును పొందింది.యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, పరీక్షను కంపెనీ COVYDx అనుబంధ సంస్థ విక్రయిస్తుంది.
టైప్ 2 డయాబెటిస్ రోగుల వారపు రక్తంలో చక్కెర స్థాయిలను అంచనా వేయడానికి లాలాజల ఆధారిత పరీక్షను అభివృద్ధి చేయడానికి పనిచేసిన తర్వాత, డయాబెటోమిక్స్ తన ప్రయత్నాలను COVID-19 మహమ్మారి వైపు మళ్లించింది.ఇది పిల్లలు మరియు పెద్దలలో టైప్ 1 డయాబెటిస్‌ను ముందస్తుగా గుర్తించడానికి రక్త-ఆధారిత పరీక్షపై కూడా పని చేస్తోంది;ఇంకా FDAచే ఆమోదించబడలేదు.
గర్భం దాల్చిన మొదటి త్రైమాసికంలో ప్రీ-ఎక్లాంప్సియాను గుర్తించేందుకు కంపెనీ గతంలో పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ పరీక్షను ప్రారంభించింది.ఈ సంభావ్య ప్రమాదకరమైన సంక్లిష్టత అధిక రక్తపోటు మరియు అవయవ నష్టానికి సంబంధించినది, కానీ ఇతర లక్షణాలు ఏవీ ఉండకపోవచ్చు.
ఇటీవల, యాంటీబాడీ పరీక్షలు COVID-19 మహమ్మారి యొక్క మొదటి కొన్ని నెలలను మరింత స్పష్టంగా వివరించడం ప్రారంభించాయి, ఇది జాతీయ అత్యవసర పరిస్థితిగా పరిగణించబడటానికి చాలా కాలం ముందు కరోనావైరస్ యునైటెడ్ స్టేట్స్ తీరానికి చేరుకుందని రుజువునిస్తుంది మరియు దీనికి మిలియన్ల నుండి పదుల సంఖ్యలు ఉన్నాయి. మిలియన్లు.సంభావ్య లక్షణం లేని కేసులు కనుగొనబడలేదు.
నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ నిర్వహించిన పరిశోధన పదివేల మంది పాల్గొనేవారి నుండి సేకరించిన ఆర్కైవ్ మరియు ఎండిన రక్తపు మచ్చల నమూనాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
2020 మొదటి కొన్ని నెలల్లో NIH యొక్క “మనమంతా” జనాభా పరిశోధన కార్యక్రమం కోసం మొదట సేకరించిన నమూనాలను ఉపయోగించి జరిపిన ఒక అధ్యయనంలో, COVID యాంటీబాడీలు డిసెంబర్ 2019 నాటికి యునైటెడ్ స్టేట్స్ అంతటా యాక్టివ్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లను సూచిస్తున్నట్లు కనుగొన్నారు (అంతకు ముందు కాకపోతే) .ఈ పరిశోధనలు అమెరికన్ రెడ్‌క్రాస్ నివేదికపై ఆధారపడి ఉన్నాయి, ఆ కాలంలో రక్తదానంలో ప్రతిరోధకాలను కనుగొన్నారు.
240,000 కంటే ఎక్కువ మంది పాల్గొనేవారిని నియమించిన మరొక అధ్యయనం గత వేసవి నాటికి అధికారిక కేసుల సంఖ్య దాదాపు 20 మిలియన్లకు పడిపోయిందని కనుగొంది.ప్రతి నిర్ధారిత కోవిడ్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌కు సంబంధించి, ప్రతిరోధకాలను పాజిటివ్‌గా పరీక్షించిన వ్యక్తుల సంఖ్య ఆధారంగా, దాదాపు 5 మంది వ్యక్తులు గుర్తించబడలేదని పరిశోధకులు అంచనా వేస్తున్నారు.


పోస్ట్ సమయం: జూలై-14-2021