ప్రతిరోజూ, కాలిఫోర్నియాకు చెందిన పసాదేనా, కరోనావైరస్ పరీక్షలను తీసుకువెళ్ళే ఎనిమిది ఫ్రైటర్లను UKకి రవాణా చేస్తుంది.
ఇన్నోవా మెడికల్ గ్రూప్ యొక్క టాప్ ఎగ్జిక్యూటివ్ ఇంటికి దగ్గరగా ఉన్న ఇన్ఫెక్షన్లను తగ్గించడానికి వేగవంతమైన పరీక్షలను ఉపయోగించాలని భావిస్తున్నారు.ఈ శీతాకాలంలో మహమ్మారి యొక్క చెత్త దశలో, లాస్ ఏంజిల్స్ కౌంటీలోని ఆసుపత్రులు రోగులతో నిండి ఉన్నాయి మరియు మరణాల సంఖ్య రికార్డు స్థాయికి చేరుకుంది.
అయితే, ఈ పరీక్ష ఉత్పత్తులను యునైటెడ్ స్టేట్స్లో విక్రయించడానికి ఇన్నోవాకు US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ అధికారం ఇవ్వలేదు.బదులుగా, బ్రిటీష్ ప్రధాన మంత్రి బోరిస్ జాన్సన్ పెద్ద ఎత్తున పరీక్షను నిర్వహించిన "చంద్రుని" సేవ చేయడానికి పరీక్షలతో కూడిన జెట్‌లు విదేశాలకు ఎగురవేయబడ్డాయి.
ఇన్నోవా మెడికల్ గ్రూప్ ప్రెసిడెంట్ మరియు CEO డేనియల్ ఇలియట్ ఇలా అన్నారు: "నేను కొంచెం నిరాశకు గురయ్యాను."“అనుమతి ప్రక్రియ ద్వారా మేము చేయవలసిన పని, చేయవలసిన పని మరియు పరీక్షించవలసిన పని అంతా పూర్తి చేశామని నేను భావిస్తున్నాను.”
ఇన్నోవా పరీక్ష యొక్క ఖచ్చితత్వాన్ని నిరూపించడానికి మరిన్ని పరిశోధనలు జరుగుతున్నాయి, దీని ధర $5 కంటే తక్కువ మరియు 30 నిమిషాల్లో ఫలితాలను అందించగలదు.హార్వర్డ్ యూనివర్సిటీ, యూనివర్శిటీ ఆఫ్ కాలిఫోర్నియా, శాన్ ఫ్రాన్సిస్కో మరియు కాల్బీ కాలేజీ పరిశోధకులు ఈ పరీక్షను విశ్లేషించారని, ఇతర ప్రైవేట్ పరిశోధనా బృందాలు COVID-19 లక్షణాలు ఉన్న లేదా లేని వ్యక్తులపై ట్రయల్స్ నిర్వహిస్తున్నాయని ఇలియట్ చెప్పారు.
యునైటెడ్ స్టేట్స్ యునైటెడ్ స్టేట్స్లో పరీక్షా ఉత్పత్తుల యొక్క పరిమిత సరఫరాను వేగంగా విస్తరించగలదని మరియు వేగవంతమైన పేపర్ యాంటిజెన్ పరీక్షను (ఇన్నోవా నిర్ధారణ వంటివి) అధీకృతం చేయడం ద్వారా వేగాన్ని పెంచుతుందని నిపుణులు అంటున్నారు.న్యాయవాదులు ఈ పరీక్షలు చౌకగా మరియు సులభంగా తయారుచేస్తారు మరియు ఎవరైనా సంక్రమణకు గురైనప్పుడు మరియు ఇతరులకు వైరస్ వ్యాప్తి చెందినప్పుడు గుర్తించడానికి వారానికి రెండు నుండి మూడు సార్లు ఉపయోగించవచ్చు.
ప్రతికూలతలు: ప్రయోగశాల పరీక్షతో పోలిస్తే, వేగవంతమైన పరీక్ష యొక్క ఖచ్చితత్వం తక్కువగా ఉంది మరియు ప్రయోగశాల పరీక్ష పూర్తి కావడానికి ఎక్కువ సమయం పడుతుంది మరియు ఖర్చు 100 US డాలర్లు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ.
గత వసంతకాలం నుండి, అధ్యక్షుడు జో బిడెన్ పరిపాలన రెండు పద్ధతులకు మద్దతునిచ్చింది - వేగవంతమైన, చవకైన యాంటిజెన్ పరీక్ష మరియు ప్రయోగశాల ఆధారిత పాలిమరేస్ చైన్ రియాక్షన్ లేదా PCR పరీక్షలో పెట్టుబడి పెట్టడం.
ఈ నెల ప్రారంభంలో, ఆరుగురు గుర్తుతెలియని సరఫరాదారులు వేసవి చివరి నాటికి 61 మిలియన్ త్వరిత పరీక్షలను పంపిణీ చేస్తారని ప్రభుత్వ అధికారులు ప్రకటించారు.నెలకు 19 మిలియన్ యాంటిజెన్ పరీక్షలను నిర్వహించడానికి యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఫ్యాక్టరీని తెరవడానికి ఆస్ట్రేలియాకు చెందిన ఎల్లుమ్‌తో రక్షణ మంత్రిత్వ శాఖ $230 మిలియన్ల ఒప్పందాన్ని కుదుర్చుకుంది, వీటిలో 8.5 మిలియన్లు ఫెడరల్ ప్రభుత్వానికి అందించబడతాయి.
పాఠశాలలు మరియు ఇతర ప్రదేశాలలో పరీక్షలను బలోపేతం చేయడానికి, అవసరమైన సామాగ్రిని అందించడానికి మరియు కరోనావైరస్ వేరియంట్‌లను గుర్తించడానికి జీనోమ్ సీక్వెన్సింగ్‌లో పెట్టుబడి పెట్టడానికి బిడెన్ పరిపాలన బుధవారం $1.6 బిలియన్ల ప్రణాళికను ప్రకటించింది.
ప్లాస్టిక్ పెన్ నిబ్స్ మరియు కంటైనర్లు వంటి ముఖ్యమైన పరీక్షా సామాగ్రి దేశీయ ఉత్పత్తికి మద్దతు ఇవ్వడానికి సగం డబ్బు ఉపయోగించబడుతుంది.ప్రయోగశాలలు స్థిరంగా భద్రతను నిర్ధారించలేవు - నమూనాలను బాగా అమర్చిన ప్రయోగశాలలకు పంపినప్పుడు, సరఫరా గొలుసు అంతరాలు ఫలితాలను ఆలస్యం చేస్తాయి.బిడెన్ యొక్క ప్యాకేజీ ప్రణాళికలో వేగవంతమైన యాంటిజెన్ పరీక్ష కోసం అవసరమైన ముడి పదార్థాలపై డబ్బు ఖర్చు చేయడం కూడా ఉంది.
తక్షణ అవసరాలను తీర్చేందుకు పైలట్ ప్రాజెక్టు అవసరాలకు ఈ వ్యయం సరిపోతుందని ప్రభుత్వ అధికారులు చెబుతున్నారు.కోవిడ్-19 రెస్పాన్స్ కోఆర్డినేటర్ జెఫ్రీ జియంట్స్ మాట్లాడుతూ, పరీక్షా సామర్థ్యాలను మెరుగుపరచడానికి మరియు ఖర్చులను తగ్గించడానికి నిధులు రెట్టింపు అయ్యేలా చూసేందుకు బిడెన్ రెస్క్యూ ప్లాన్‌ను కాంగ్రెస్ ఆమోదించాల్సిన అవసరం ఉందని అన్నారు.
సీటెల్, నాష్‌విల్లే, టెన్నెస్సీ మరియు మైనేలోని పాఠశాల జిల్లాలు ఇప్పటికే ఉపాధ్యాయులు, విద్యార్థులు మరియు తల్లిదండ్రులలో వైరస్‌ను గుర్తించడానికి వేగవంతమైన పరీక్షలను ఉపయోగిస్తున్నాయి.త్వరిత పరీక్ష యొక్క ఉద్దేశ్యం పాఠశాల పునఃప్రారంభం యొక్క ఆందోళనలను తగ్గించడం.
బిడెన్ పరిపాలన యొక్క COVID-19 ప్రతిస్పందన బృందం యొక్క టెస్టింగ్ కోఆర్డినేటర్ కరోల్ జాన్సన్ ఇలా అన్నారు: "మాకు ఇక్కడ అనేక ఎంపికలు అవసరం.""ఇది ఉపయోగించడానికి సులభమైన, సరళమైన మరియు సరసమైన ఎంపికలను కలిగి ఉంటుంది."
ఫెడరల్ రెగ్యులేటర్లు ఇప్పుడు పెద్ద సంఖ్యలో పరీక్షలను నిర్వహించగల కంపెనీలకు అధికారం ఇస్తే, యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరిన్ని పరీక్షలు చేయగలదని న్యాయవాదులు అంటున్నారు.
హార్వర్డ్ యూనివర్శిటీలో ఎపిడెమియాలజిస్ట్ డాక్టర్ మైఖేల్ మినా ఇలాంటి పరీక్షలు నిర్వహిస్తున్నారు.కోవిడ్-19కి వ్యతిరేకంగా జరిగే పోరాటానికి వేగవంతమైన పరీక్ష "అమెరికాలో అత్యుత్తమ మరియు అత్యంత శక్తివంతమైన సాధనాల్లో ఒకటి" అని ఆయన అన్నారు.
మినా ఇలా అన్నారు: "ప్రజలను పరీక్షించడానికి మేము వేసవి వరకు వేచి ఉండాలి ... ఇది హాస్యాస్పదంగా ఉంది."
కఠినమైన నిర్బంధ చర్యలతో కలిపి విస్తృతమైన స్క్రీనింగ్ కింద, యూరోపియన్ దేశం స్లోవేకియా ఒక వారంలో సంక్రమణ రేటును దాదాపు 60% తగ్గించింది.
UK మరింత ప్రతిష్టాత్మకమైన భారీ-స్థాయి స్క్రీనింగ్ ప్రోగ్రామ్‌ను ప్రారంభించింది.ఇది లివర్‌పూల్‌లో ఇన్నోవా పరీక్షను మూల్యాంకనం చేయడానికి పైలట్ ప్రోగ్రామ్‌ను ప్రారంభించింది, అయితే ఈ కార్యక్రమాన్ని దేశం మొత్తానికి విస్తరించింది.UK మరింత ఉగ్రమైన స్క్రీనింగ్ ప్రోగ్రామ్‌ను ప్రారంభించింది, $1 బిలియన్ కంటే ఎక్కువ విలువైన పరీక్షలను ఆర్డర్ చేసింది.
ఇన్నోవా యొక్క పరీక్షలు ఇప్పటికే 20 దేశాలలో వాడుకలో ఉన్నాయి మరియు డిమాండ్‌ను తీర్చడానికి కంపెనీ ఉత్పత్తిని పెంచుతోంది.కంపెనీకి సంబంధించిన చాలా పరీక్షలు చైనాలోని ఫ్యాక్టరీలో నిర్వహించబడుతున్నాయని, అయితే ఇన్నోవా కాలిఫోర్నియాలోని బ్రీలో ఫ్యాక్టరీని ప్రారంభించిందని, త్వరలో కాలిఫోర్నియాలోని రాంచో శాంటా మార్గరీటాలో 350,000ని ప్రారంభిస్తామని ఇలియట్ చెప్పారు.చదరపు అడుగుల ఫ్యాక్టరీ.
ఇన్నోవా ఇప్పుడు రోజుకు 15 మిలియన్ టెస్ట్ కిట్‌లను తయారు చేయగలదు.వేసవిలో తన ప్యాకేజింగ్‌ను రోజుకు 50 మిలియన్ సెట్‌లకు విస్తరించాలని కంపెనీ యోచిస్తోంది.
ఇలియట్ ఇలా అన్నాడు: "చాలా అనిపిస్తుంది, కానీ అది అలా కాదు."ప్రసార గొలుసును సమర్థవంతంగా విచ్ఛిన్నం చేయడానికి ప్రజలు వారానికి మూడుసార్లు పరీక్షించాలి.ప్రపంచంలో 7 బిలియన్ల మంది ఉన్నారు.”
బిడెన్ ప్రభుత్వం 60 మిలియన్ల కంటే ఎక్కువ పరీక్షలను కొనుగోలు చేసింది, ఇది దీర్ఘకాలికంగా పెద్ద ఎత్తున స్క్రీనింగ్ ప్రోగ్రామ్‌లకు మద్దతు ఇవ్వదు, ప్రత్యేకించి పాఠశాలలు మరియు కంపెనీలు వారానికి రెండు నుండి మూడు సార్లు వ్యక్తులను పరీక్షిస్తే.
కొంతమంది డెమొక్రాట్‌లు వేగవంతమైన పరీక్షల ద్వారా మాస్ స్క్రీనింగ్‌ను మరింత చురుకుగా ప్రోత్సహించాలని పిలుపునిచ్చారు.US సేల్స్ ప్రతినిధులు కిమ్ ష్రియర్, బిల్ ఫోస్టర్ మరియు సుజాన్ డెల్‌బెన్ యాక్టింగ్ FDA కమీషనర్ జానెట్ వుడ్‌కాక్‌ను "విస్తృతమైన, చవకైన ఇంటి పరీక్షకు మార్గం సుగమం చేయడానికి" వేగవంతమైన పరీక్ష యొక్క స్వతంత్ర మూల్యాంకనాన్ని నిర్వహించాలని కోరారు.
'యాదృచ్ఛికంగా అధ్యక్షుడిని సహేతుకంగా మరియు జాగ్రత్తగా తనిఖీ చేయండి': టీకాలు వేసినప్పటికీ, అధ్యక్షుడు జో బిడెన్ COVID-19 కోసం క్రమం తప్పకుండా పరీక్షించబడుతూనే ఉన్నారు.
FDA వివిధ సాంకేతికతలను ఉపయోగించి డజన్ల కొద్దీ పరీక్షలకు అత్యవసర అధికారాన్ని అందించింది, వీటిని ప్రయోగశాలలు, తక్షణ వైద్య సేవల కోసం వైద్య సంస్థలు మరియు గృహ పరీక్షలలో ఉపయోగిస్తారు.
$30 Ellume పరీక్ష అనేది ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా ఇంట్లో ఉపయోగించగల ఏకైక పరీక్ష, ప్రయోగశాల అవసరం లేదు మరియు 15 నిమిషాల్లో ఫలితాలను అందించగలదు.అబాట్ యొక్క BinaxNow హోమ్ పరీక్షకు టెలిమెడిసిన్ ప్రొవైడర్ నుండి సిఫార్సు అవసరం.ఇతర గృహ పరీక్షలకు వ్యక్తులు లాలాజలం లేదా నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలను బాహ్య ప్రయోగశాలకు పంపవలసి ఉంటుంది.
ఇన్నోవా FDAకి రెండుసార్లు డేటాను సమర్పించింది, కానీ ఇంకా ఆమోదించబడలేదు.క్లినికల్ ట్రయల్ పురోగమిస్తున్నందున, రాబోయే కొద్ది వారాల్లో మరింత డేటాను సమర్పించనున్నట్లు కంపెనీ అధికారులు తెలిపారు.
జూలైలో, FDA కనీసం 90% సమయం కోవిడ్-19కి కారణమయ్యే వైరస్‌ను సరిగ్గా గుర్తించడానికి హోమ్ టెస్టింగ్ అవసరమయ్యే పత్రాన్ని జారీ చేసింది.అయినప్పటికీ, పరీక్షను పర్యవేక్షించే బాధ్యత కలిగిన సీనియర్ FDA అధికారి USA టుడేతో మాట్లాడుతూ, తక్కువ సున్నితత్వంతో పరీక్షించడాన్ని ఏజెన్సీ పరిశీలిస్తుందని-పరీక్ష వైరస్‌ను సరిగ్గా గుర్తించే ఫ్రీక్వెన్సీని కొలుస్తుంది.
ఎఫ్‌డిఎ సెంటర్ ఫర్ ఎక్విప్‌మెంట్ అండ్ రేడియోలాజికల్ హెల్త్ డైరెక్టర్ జెఫ్రీ షురెన్ మాట్లాడుతూ, ఏజెన్సీ అనేక పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ యాంటిజెన్ పరీక్షలను ఆమోదించిందని మరియు మరిన్ని కంపెనీలు ఇంటి పరీక్ష కోసం అధికారాన్ని కోరుతాయని ఆశిస్తున్నట్లు చెప్పారు.
షురెన్ USA టుడేతో ఇలా అన్నారు: "మొదటి నుండి, ఇది మా స్థానం, మరియు సమర్థవంతమైన పరీక్షలకు ప్రాప్యతను ప్రోత్సహించడానికి మేము తీవ్రంగా కృషి చేస్తున్నాము.""ముఖ్యంగా ఖచ్చితమైన మరియు నమ్మదగిన పరీక్షలు అమెరికన్ ప్రజలు దాని గురించి నమ్మకంగా భావిస్తారు."
అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ పాథాలజిస్ట్స్ డీన్ డాక్టర్ పాట్రిక్ గాడ్బే ఇలా అన్నారు: "ప్రతి రకానికి చెందిన పరీక్షకు దాని ఉద్దేశ్యం ఉంటుంది, కానీ దానిని సరిగ్గా ఉపయోగించాల్సిన అవసరం ఉంది."
“అమెరికన్ ప్రజలు ఈ ప్రక్రియను పూర్తిగా అర్థం చేసుకోవాలి”: COVID వ్యాక్సిన్ యొక్క సమన్వయాన్ని బలోపేతం చేయాలని మరియు స్పష్టతను నివేదించాలని గవర్నర్ అధ్యక్షుడు జో బిడెన్‌తో అన్నారు.
లక్షణాలు ప్రారంభమైన ఐదు నుండి ఏడు రోజులలోపు ఒక వ్యక్తిపై ఉపయోగించినప్పుడు రాపిడ్ యాంటిజెన్ పరీక్ష బాగా పనిచేస్తుందని గాడ్బే చెప్పారు.అయినప్పటికీ, లక్షణం లేని వ్యక్తులను పరీక్షించడానికి ఉపయోగించినప్పుడు, యాంటిజెన్ పరీక్ష సంక్రమణను కోల్పోయే అవకాశం ఉంది.
చౌకైన పరీక్షలను పొందడం సులభం కావచ్చు, కానీ తప్పిపోయిన కేసులను విస్తృతమైన స్క్రీనింగ్ సాధనంగా ఉపయోగించవచ్చని అతను ఆందోళన చెందాడు.వారు ప్రతికూల ఫలితాలను తప్పుగా పరీక్షించినట్లయితే, అది ప్రజలకు తప్పుడు భద్రతా భావాన్ని కలిగించవచ్చు.
జార్జియాలోని బ్రున్స్‌విక్‌లోని సౌత్ ఈస్ట్ జార్జియా రీజినల్ మెడికల్ సెంటర్ లాబొరేటరీ డైరెక్టర్ గోల్డ్‌బై ఇలా అన్నారు: "చురుకైన వ్యక్తిని తప్పిపోయినందుకు మరియు ఆ వ్యక్తి ఇతరులతో సంభాషించడానికి అయ్యే ఖర్చుతో మీరు (పరీక్ష) ఖర్చును సమతుల్యం చేసుకోవాలి.""ఇది నిజమైన ఆందోళన.ఇది పరీక్ష యొక్క సున్నితత్వానికి తగ్గుతుంది."
యూనివర్శిటీ ఆఫ్ ఆక్స్‌ఫర్డ్ మరియు ప్రభుత్వం యొక్క పోర్టన్ డౌన్ ల్యాబొరేటరీకి చెందిన బృందం UKలో ఇన్నోవా యొక్క వేగవంతమైన పరీక్షపై విస్తృతమైన పరిశోధనలు చేసింది.
ఇన్నోవా మరియు ఇతర తయారీదారులచే మూల్యాంకనం చేయబడిన వేగవంతమైన పరీక్ష యొక్క నాన్-పీర్-రివ్యూడ్ అధ్యయనంలో, పరిశోధన బృందం పరీక్ష అనేది "పెద్ద-స్థాయి పరీక్షలకు ఆకర్షణీయమైన ఎంపిక" అని నిర్ధారించింది.కానీ ఖచ్చితత్వం మరియు సంభావ్య ప్రయోజనాలను అంచనా వేయడానికి త్వరిత పరీక్షలను తరచుగా ఉపయోగించాలని పరిశోధకులు అంటున్నారు.
ఈ అధ్యయనం క్లినికల్ రోగులు, వైద్య సిబ్బంది, సైనిక సిబ్బంది మరియు పాఠశాల పిల్లలపై నిర్వహించిన 8,951 ఇన్నోవా పరీక్షలను అంచనా వేసింది.ప్రయోగశాల ఆధారిత PCR పరీక్షతో పోలిస్తే ఇన్నోవా యొక్క పరీక్ష 198 నమూనా సమూహంలో 78.8% కేసులను సరిగ్గా గుర్తించిందని అధ్యయనం కనుగొంది.అయినప్పటికీ, అధిక వైరస్ స్థాయిలు ఉన్న నమూనాల కోసం, గుర్తించే పద్ధతి యొక్క సున్నితత్వం 90% కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది.అధిక వైరల్ లోడ్లు ఉన్న వ్యక్తులు మరింత అంటువ్యాధి అని అధ్యయనం "పెరుగుతున్న సాక్ష్యాలను" ఉదహరించింది.
ఇతర నిపుణులు యునైటెడ్ స్టేట్స్ తన డిటెక్షన్ స్ట్రాటజీని వ్యాప్తిని మరింత త్వరగా గుర్తించడానికి వేగవంతమైన పరీక్ష ద్వారా స్క్రీనింగ్‌ను నొక్కి చెప్పే వ్యూహానికి మార్చాలని చెప్పారు.
రాబోయే కొద్ది సంవత్సరాలలో కరోనావైరస్ స్థానికంగా మారే అవకాశం ఉందని ఆరోగ్య అధికారులు అంటున్నారు: దీని అర్థం ఏమిటి?
ది లాన్సెట్ బుధవారం ప్రచురించిన ఒక వ్యాఖ్యలో, మినా మరియు లివర్‌పూల్ విశ్వవిద్యాలయం మరియు ఆక్స్‌ఫర్డ్ పరిశోధకులు ఇటీవలి అధ్యయనాలు వేగవంతమైన యాంటిజెన్ పరీక్ష యొక్క సున్నితత్వాన్ని తప్పుగా అర్థం చేసుకున్నాయని పేర్కొన్నారు.
ప్రజలు ఇతరులకు వైరస్ వ్యాప్తి చెందే అవకాశం లేనప్పుడు, ప్రయోగశాల ఆధారిత PCR పరీక్షలు వైరస్ యొక్క శకలాలు గుర్తించగలవని వారు నమ్ముతారు.ఫలితంగా, ప్రయోగశాలలో పాజిటివ్ పరీక్షించిన తర్వాత, ప్రజలు తమకు అవసరమైన దానికంటే ఎక్కువ కాలం ఒంటరిగా ఉంటారు.
యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు ఇతర దేశాలలోని రెగ్యులేటర్లు UK యొక్క ర్యాపిడ్ టెస్ట్ ప్రోగ్రామ్ నుండి డేటాను ఎలా అర్థం చేసుకుంటారో "గొప్ప ప్రపంచ ప్రాముఖ్యత" ఉందని మినా చెప్పారు.
మినా ఇలా అన్నారు: "అమెరికన్ ప్రజలు ఈ పరీక్షలను కోరుకుంటున్నారని మాకు తెలుసు."“ఈ పరీక్ష చట్టవిరుద్ధమని భావించడానికి ఎటువంటి కారణం లేదు.అది పిచ్చి."
పోస్ట్ సమయం: మార్చి-15-2021